Danh Mục Trang Thiết Bị Y Tế Thuộc Loại A

Dưới đây là phần liên quan đến danh mục phải xin giấy phép và các thủ tục cho hàng thuộc loại b c d. Loại b c d.

Viện Kiểm định Thiết Bị Và đo Lường Tư Vấn Dịch Vụ Kỹ Thuật Trang

23 đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại b c d và không thuộc danh mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo thông tư số 302015tt byt khi nhập khẩu chỉ cần có bản phân loại theo quy định.

Danh mục trang thiết bị y tế thuộc loại a. Tổng hợp danh mục trang thiết bị y tế loại b c d thực hiện đăng ký lưu hành đính kèm công văn 5278byt tb ct thực hiện đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại b c d. Chính phủ ban hành nghị định 1692018nđ cp sửa đổi bổ sung một số điều của nghị định số 362016nđ cp ngày 1552016 của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế trong đó sửa đổi quy định về loại nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế. Ngoài bản phân loại như trên người nhập khẩu còn phải xin giấy phép nhập khẩu nếu hàng thuộc danh mục phải xin giấy phép trong thông tư 302015.

Phải xin được bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu. Theo đó lộ trình từ ngày 11 31122017 việc phân loại thiết bị y tế theo nhóm và quản lý theo vòng đời sản phẩm sẽ được áp dụng đối với tất cả các loại trang thiết bị khi cấp số tiếp nhận công bố lưu hành sản phẩm tại sở y tế và số đăng ký tại bộ y tế. Việc phân loại trang thiết bị y tế phải căn cứ theo bản phân loại trang thiết bị y tế được phân loại theo các quy tắc phân loại trang thiết bị y tế quy định tại thông tư 392016tt byt quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế trừ trường hợp được thừa nhận kết quả phân loại theo quy định.

Bản phân loại trang thiết bị y tế. Tổng hợp danh mục trang thiết bị y tế loại b c d thực hiện đăng ký lưu hành.

Lùi Thời Gian Cấp Và Có Hiệu Lực Của Sổ Lưu Hành Thiết Bị Y Tế